ALBENDAZOL LPH 200 MG x 2 COMPRIMATE FILMATE Măriţi imaginea

ALBENDAZOL LPH 200 MG x 2 COMPRIMATE FILMATE

95

Nou

Albendazolul este un carbamat benzimidazolic cu acţiune antihelmintică şi în boli produse de protozoare care pot parazita intestinul omului şi alte ţesuturi. 

Detalii

Disponibil doar cu rețetă în farmacie

Acest produs nu are puncte de loialitate.


6,22 lei

PLATA ONLINE
PLATA ONLINE

Adăugaţi la lista dorinţelor

Tabel date

AmbalajCutie
Cantitate2 comprimate filmate

Informații

ALBENDAZOL LPH 200 MG x 2 COMPRIMATE FILMATE

 

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

 

ALBENDAZOL LPH 200 mg, comprimate filmate

 

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ

 

Albendazol LPH 200 mg, comprimate filmate

1 comprimat filmat contine 200 mg albendazol

Pentru excipienţi, vezi pct. 6.1.

 

3. FORMA FARMACEUTICĂ

 

Albendazol LPH 200 mg, comprimate filmate

Comprimat filmat biconvex, circular, alburiu

 

4. DATE CLINICE

 

4.1 Indicaţii terapeutice

Albendazolul este un carbamat benzimidazolic cu acţiune antihelmintică şi în boli produse de protozoare care pot parazita intestinul omului şi alte ţesuturi.

Albendazol în doză mică este indicat în tratamentul următoarelor afecţiuni provocate de helminţi sau protozoare sensibile:

- oxiurază;

- anchilostomiază şi necatoriază;

- himenolepidoză;

- teniază( Taenia saginata, Taenia solium);

- strongiloidoză;

- ascaridioză;

- tricocefaloză;

- opistorcoză şi/sau clonorcoză (infecţii cu O. viverrini şi/sau C. sinensis);

- larva migrans cutanată;

- giardioză( Giardia intestinalis, Giardia duodenalis) la copii;

- trichineloză.

 

4.2 Doze şi mod de administrare

Oxiuriază

Copii între 1-2 ani: Doza uzuală este de 200 mg albendazol în doză unică, repetată după 7 zile.

Adulţi şi copii peste 2 ani: Doza uzuală este de 400 mg albendazol în doză unică, repetată după 7 zile. 2

Se impun măsuri riguroase de igienă şi, de asemenea, trebuie tratate şi persoanele din anturaj.

Anchilostomiază, necatoriază, ascaridioză, trichocefaloză

Copii între 1-2 ani: Doza uzuală este de 200 mg albendazol în doză unică, repetată după 7 zile.

Adulţi şi copii peste 2 ani: Doza uzuală este de 400 mg albendazol în doză unică.

In caz de trichocefaloză, dacă examenul coproparazitologic este pozitiv după 3 săptămâni, trebuie repetată cura.

Strongiloidoză, teniază

Adulţi şi copii peste 2 ani: Doza uzuală este de 400 mg albendazol pe zi, în priză unică, timp de 3 zile

consecutiv. Dacă examenul coproparazitologic este pozitiv după 3 săptămâni, trebuie repetată cura.

Trichineloză

Copii peste 6 ani: Doza recomandată este de 15 mg albendazol/kg/zi, fracţionată în 2 prize (dimineaţa

şi seara, timp de 10-15 zile, în funcţie de severitatea simptomatologiei şi precocitatea tratamentului).

Adulţi: Doza recomandată este de 800 mg albendazol pe zi, fracţionată în 2 prize (dimineaţa şi seara,

timp de 10-15 zile în funcţie de severitatea simptomatologiei şi precocitatea tratamentului).

Giardiază (doar pentru copii între 2 şi 12 ani):

Doza recomandată este de 400 mg albendazol în priză unică, timp de 5 zile.

Nu sunt necesare măsuri suplimentare (cum sunt administrarea à jeun sau administrarea unui purgativ).

La copii sub 6 ani se recomandă folosirea de suspensie orală.

 

4.3 Contraindicaţii

 

Hipersensibilitate la albendazol sau la oricare dintre componenţii produsului.

Albendazolul nu trebuie administrat în timpul sarcinii sau la femei suspecte de sarcină.

Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

 

4.4 Atenţionări speciale şi precauţii speciale pentru utilizare

Datorită posibilităţii apariţiei leucopeniei, pancitopeniei sau creşterii transaminazelor, mai ales în cazul administrării unor doze mari (de exemplu în tratamentul trichinelozei), se recomandă monitorizarea formulei sanguine şi a funcţiei hepatice la începutul tratamentului cu albendazol.

În caz de trichineloză, deoarece în formele intestinale şi larvare efectul se realizează mai ales în perioada de migrare tisulară, se recomandă administrarea precoce a albendazolului, dacă este posibil chiar la debutul infestării, pentru a diminua simptomele şi complicaţiile. Tratamentul rămane inactiv în cazul formelor larvare închistate, în formele cronice sau dacă este iniţiat tardiv.

 

 

Comprimate filmate

Datorită prezenţei lactozei, nu se recomandă administrarea produsului în caz de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză.

În caz de trichineloză, nu sunt disponibile date privind administrarea produsului la copii sub 6 ani.

Sarcina nu trebuie să intervină decât după cel puţin 1 lună de la încetarea terapiei cu Albendazol. Dacă o pacientă rămâne însărcinată în timp ce i se administrează acest medicament, tratamentul cu Albendazol trebuie întrerupt imediat. Dacă apare sarcina în timpul tratamentului cu acest medicament, pacienta trebuie informată despre eventualele pericole la care este expus fătul.

 

Precauţii generale

 

Pacienţii trataţi pentru neurocisticercoză trebuie să primească terapia adecvată cu steroizi şi anticonvulsive, în funcţie de necesităţi. Se pot administra corticosteroizi orali sau intravenoşi pentru a împiedica apariţia hipertensiunii cerebrale în timpul primei săptămâni de terapie anticisticercală.Uneori, cisticercoza poate să atingă retina. Înainte de începerea terapiei pentru neurocisticercoză, pacientul trebuie examinat pentru a vedea dacă prezintă leziuni ale retinei. Dacă se constată astfel de leziuni, nevoia de terapie anticisticerală trebuie evaluată ţinând cont de posibilitatea afectării retinei din cauza modificărilor induse de albendazol leziunilor retinei.3

 

4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune

 

S-a raportat creşterea concentraţiei plasmatice a metabolitului activ al albendazolului în cazul administrării concomitente de praziquantel.

 

4.6 Sarcina şi alăptarea

 

Studiile la animale au pus în evidenţă un efect teratogen. Nu există suficiente date clinice pentru a evalua un eventual efect malformativ sau fetotoxic al albendazolului atunci când este administrat la gravide. Ca urmare, administrarea albendazolului nu este recomandată în timpul sarcinii. Sarcina nu trebuie să intervină decât după cel puţin 1 lună de la încetarea terapiei cu Albendazol. Dacă o pacientă rămâne însărcinată în timp ce i se administrează acest medicament, tratamentul cu Albendazol trebuie

întrerupt imediat. Dacă apare sarcina în timpul tratamentului cu acest medicament, pacienta trebuie informată despre eventualele pericole la care este expus fătul. Pentru a evita administrarea de

Albendazol în timpul sarcinii timpurii, femeile trebuie să înceapă tratamentul în timpul primei săptămâni de menstruaţie sau după un test de sarcină negativ.

Nu se cunoaşte dacă albendazolul se excretă în laptele matern. De aceea, nu se recomandă alăptarea în cursul tratamentului cu albendazol.

  

4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje

 

De obicei nu are efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Rareori poate produce vertij sau cefalee.

 

4.8 Reacţii adverse

Tulburări gastrointestinale(dureri abdominale, greaţă, vărsături, diaree.)

Cefalee si vertij.

În timpul tratamentului de lungă durată au fost raportate febră, alopecie reversibilă, leucopenie, pancitopenie, cresterea transaminazelor, rash. De asemenea au mai fost raportate, cazuri de trombocitopenie, granulocitopenie, agranulocitoză, insuficienţă renală.

Foarte rar au fost raportate reacţii de hipersensibilitate.

 

4.9 Supradozaj

 

La doze mai mari de 5.000 mg/kg s-a observat toxicitate şi mortalitate semnificativă la femele şi masculi şoareci; la şobolani, la doze estimate între 1.300 şi 2.400 mg/kg; la hamsteri, la doze mai mari de 10.000 mg/kg; iar la iepuri, la doze estimate între 500 şi 1.250 mg/kg. La animale, simptomele au fost demonstrate prin relaţia doză-răspuns şi au inclus: diaree, vărsături, tahicardie şi jenă respiratorie.

O supradoză cu Albendazol a fost raportată la un pacient care a luat cel puţin 16 grame în interval de 12 ore. Nu s-au observat efecte secundare.În cazul supradozajului, trebuie instituit un tratament simptomatic, spălături gastrice şi luate măsuri adecvate de susţinere a funcţiilor vitale.

 

5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE

 

5.1 Proprietăţi farmacodinamice

Grupa farmacoterapeutică: antihelmintice, antinematode, derivaţi de benzimidazol, codul ATC: P02C A03

Albendazolul este un carbamat benzimidazolic cu acţiune antihelmintică şi antiprotozoarică, activ faţă de paraziţii intestinali şi tisulari. Albendazolul posedă activitate larvicidă, ovicidă şi vermicidă şi îşi exercită acţiunea antihelmintică prin inhibarea polimerizării tubulinei. Aceasta provoacă întreruperea lanţului metabolic al helminţilor, inclusiv pierdere de energie, ceea ce duce la imobilizarea şi apoi la moartea helminţilor sensibili.

 

Albendazolul în doză mică este activ faţă de helminţii intestinali, cu sunt:

Nematode

Ascaris lumbricoides

Trichuris trichiura 4

Enterobius vermicularis

Ancylostoma duodenale

Necator americanus

Strongyloides stercoralis

Cutaneous Larva migrans

Cestode

H. nana

Taenia spp.

Trematode

O. viverrini şi C. sinensis

Albendazolul în doză mică este eficace faţă de:

Giardia (lamblia) intestinalis

 

5.2. Proprietăţi farmacocinetice

 

La om după administrarea pe cale orală, albendazolul se absoarbe în proporţie mică (<5%).

Albendazolul este rapid şi masiv metabolizat la primul pasaj hepatic şi în general nu este detectat în plasmă. Metabolitul primar este reprezentat de sulfoxidul de albendazol, care se presupune că este metabolitul activ ce acţionează în infecţiile tisulare sistemice.

Timpul de înjumătăţire plasmatică al sulfoxidului de albendazol este de 8,5 ore.

În urma administrării orale a unei doze unice de 400 mg albendazol, metabolitul farmacologic activ, sulfoxidul de albendazol, atinge concentraţii plasmatice de 1,6-6 micromoli/l atunci când este administrat odată cu alimentele.

Efectul farmacologic sistemic al albendazolului este accentuat atunci când este administrat odată cu alimente bogate în lipide, absorbţia crescând în acest caz de aproximativ 5 ori.

Sulfoxidul de albendazol şi metaboliţii acestuia par a fi eliminaţi în principal pe cale biliară, doar o mică proporţie regăsindu-se în urină.

Farmacocinetica Albendazolului la pacienţii cu funcţie renală diminuată nu s-a studiat încă. Totuşi, deoarece eliminarea renală a Albendazolului şi a metabolitului său primar, sulfoxidul Albendazol, este neglijabilă, este foarte puţin probabil ca aceşti compuşi să fie modificaţi la aceşti pacienţi.

La pacienţii cu obstrucţie extrahepatică dovedită (n=5), disponibilitatea sistemică a sulfoxidului Albendazol a fost mărită, aşa cum indică creşterea de două ori a concentraţiei maxime din ser şi creşterea de şapte ori în aria de sub linia curbă. Rata de absorbţie/conversie şi eliminare a sulfoxidului Albendazol părea a fi prelungiză cu media T max şi cu eliminarea valorilor perioadei de înjumătăţire din ser de 10 ore şi repectiv 31,7 ore. Concentraţiile din plasmă ale Albendazolului părinte au fost măsurate numai la unul din cinci pacienţi.

În urma administrării dozei unice de 200 mg până la 300 mg (aproximativ 10 mg/kg) Albendazol la trei pacienţi ţinuţi sub regim şi doi pacienţi pediatrici hrăniţi cu boală hidatică cistică (interval de vârstă de la 6 la 13 ani), rezultatele farmacocinetice ale sulfoxid Albendazolului au fost similare cu cele observate la adulţii hrăniţi.

Deşi nici un studiu nu a investigat efectul vârstei asupra farmacocineticii sulfoxid Albendazolului, datele strânse de la douăzeci şi şase de pacienţi cu boală hidatică cistică (până la 79 de ani) sugerează o farmacocinetică similară cu cele ale subiecţilor tineri şi sănătoşi.

 

 

5.3. Date preclinice de siguranţă

Studiile preclinice efectuate la şobolan şi iepure au demonstrat efectul teratogen şi embriotoxic al albendazolului. Studii in vitro (inclusiv testul Ames activat şi inactivat) nu au evidenţiat efect mutagen sau genotoxic. În cadrul studiilor de toxicitate după administrări repetate efectuate la şobolan şi şoarece, cu doze de până la 60 de ori mai mari decât doza recomandată la om, nu s-a observat apariţia de formaţiuni tumorale legate de produs.

 

6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE

 

6.1 Lista excipienţilor

Lactoză, amidon de porumb, povidonă(K-30), laurilsulfat de sodiu, celuloză microcristalină, amidon glicolat de sodiu(Tip A), polisorbat 80, trusil vanilie special, trusil portocală special, stearat de magneziu, hipromeloză(E-5), hipromeloză(E-15), propilenglicol, diclormetan, alcool izopropilic.

 

6.2 Incompatibilităţi

Nu este cazul.

 

6.3 Perioada de valabilitate

3 ani.

 

6.4 Precauţii speciale pentru păstrare

La temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

 

6.5 Natura şi conţinutul ambalajului

Pliant individual de carton tiparit, conţinând 1 blister PVC/aluminiu cu 2 comprimate filmate.

 

6.6 Instrucţiuni privind pregătirea medicamentului în vederea administrării şi eliminării reziduurilor

Nu sunt necesare.

 

7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

Labormed Pharma SA

Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3,

Bucuresti, Romania

 

8. NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

Albendazol LPH 200 mg, comprimate filmate :7782 /2006/01

 

9. DATA AUTORIZĂRII

Autorizare: Decembrie 2006

 

10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI

Decembrie 2009

Recenzii

No customer comments for the moment.

Scrieţi o recenzie

ALBENDAZOL LPH 200 MG x 2 COMPRIMATE FILMATE

ALBENDAZOL LPH 200 MG x 2 COMPRIMATE FILMATE

Albendazolul este un carbamat benzimidazolic cu acţiune antihelmintică şi în boli produse de protozoare care pot parazita intestinul omului şi alte ţesuturi. 

Scrieţi o recenzie

Path: > > > ALBENDAZOL LPH 200 MG x 2 COMPRIMATE FILMATE

30 other products in the same category: