Suna-ne: 0230 252 856

Luni - Vineri: 08:00 - 18:00

ACC 200 MG x 20 CAPSULE SANDOZ
  • SKU: SKU
  • Disponibilitate: in stoc Multe in stoc Fără stoc You can purchase this product but it's out of stock

ACC 200 MG x 20 CAPSULE SANDOZ

47,00 lei 60,00 lei
    DESCRIERE

    Afecțiuni ale căilor respiratorii. În pneumologie: Forme acute și cronice ale afecțiunilor respiratorii, în mod deosebit în bronșitele acute șii cronice, bronsiectazii (lărgirea ramurilor bronhiale), bronșita astmatiformă, bronsiolită (inflamația căilor bronșice mici), mucoviscidoza (afecțiune metabolică genetică). În ORL: Laringite, sinuzite acute și cronice, otită medie cu supurații.


    --

    Acc 200 MG x 20 capsule Sandoz 

     

    AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9363/20016/01
    Prospect
    Prospect: Informaţii pentru pacient
    ACC 200 mg capsule
    Acetilcisteină
    Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament,
    deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
    Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului
    dumneavoastră sau farmacistului.
    -Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
    -Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
    -Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
    -Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
    -Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
    Ce găsiţi în acest prospect:
    1. Ce este ACC şi pentru ce se utilizează
    2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ACC
    3. Cum să luaţi ACC
    4. Reacţii adverse posibile
    5. Cum se păstrează ACC
    6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
    1. Ce este ACC şi pentru ce se utilizează
    ACC capsule fluidifică mucusul vâscos în cazul afecţiunilor tractului respirator: laringită, sinuzită acută şi
    cronică, otită medie.
    ACC capsule facilitează tusea şi expectoraţia secreţiilor în cazul afecţiunilor respiratorii acute şi cronice
    acompaniate de tulburări în formarea şi transportul mucusului: bronşită acută, bronşită astmatiformă, în
    acutizările bronho-pneumopatiei cronice, bronşiectazii, mucoviscidoză, astm bronşic.
    2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ACC
    Nu utilizaţi ACC
    - dacă sunteţi alergic la acetilcisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
    medicament (enumerate la pct. 6).
    - dacă aveți ulcer peptic activ
    - la copiii cu vârsta sub 2 ani.
    Atenţionări şi precauţii
    Se recomandă prudenţă dacă acetilcisteina se utilizează în astmul bronşic sau la pacienţii cu ulcere
    evidenţiate anamnestic.
    Reacţiile adverse cutanate cum sunt sindromul Stevens-Johnson şi sindromul Lyell s-au raportat foarte rar
    în asociere cu acetilcisteina. Dacă apar modificări cutanate sau mucoase noi, trebuie să vă adresaţi fără
    întârziere unui medic şi administrarea acetilcisteinei trebuie întreruptă.
    ACC împreună cu alte medicamente
    Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice
    alte medicamente.
    Utilizarea asociată de acetilcisteină şi medicamente antitusive poate provoca o congestie secretorie
    periculoasă datorită unui reflex redus al tusei, de aceea, o astfel de terapie asociată trebuie să aibă la bază
    o indicaţie terapeutică precisă.
    Rapoartele asupra inactivării antibioticelor de către acetilcisteină sunt bazate numai pe experimentele in
    vitro, în care substanţele relevante au fost combinate direct. Din motive de siguranţă, antibioticele trebuie
    administrate separat şi la un interval de cel puţin 2 ore. Acest lucru nu se aplică medicamentelor
    conţinând substanţa activă cefiximă sau loracarbef.
    Acetilcisteina poate potența efectul vasodilatator al nitroglicerinei. Se recomandă prudență.
    Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
    Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
    adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
    medicament.
    Sarcina
    Nu sunt disponibile suficiente date referitoare la utilizarea acetilcisteinei la femeile gravide. Studiile
    experimentale la animale nu sugerează efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării
    embrionale/fetale, nașterii sau dezvoltării post-natale. Acetilcisteina trebuie utilizată în timpul sarcinii
    după evaluarea strictă a raportului beneficiu-risc.
    Alăptarea
    Nu sunt disponibile informații referitoare la excreția în laptele matern. Acetilcisteina trebuie utilizată în
    timpul alăptării numai după evaluarea strictă a raportului beneficiu-risc.
    Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
    Nu se cunosc efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
    3. Cum să luaţi ACC
    Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
    Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
    Dacă nu este altfel prescris de către medicul dumneavoastră, doza uzuală este
    Vârsta Doza zilnică totală
    Copii cu vârsta sub 2 ani
    Datorită cantităţii mari de substanţă activă
    acetilcisteina nu trebuie utilizată la copiii cu vârsta sub 2 ani.
    Copii cu vârsta sub 6 ani Se recomandă folosirea formelor farmaceutice cu
    concentraţie adecvată.
    Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6-14 ani
    1 capsulă de 2 ori pe zi (echivalent cu 400 mg
    acetilcisteină)
    Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste14 ani
    1 capsulă de 3 ori pe zi (echivalent cu 400-600 mg acetilcisteină)
    Mod de administrare
    Capsulele trebuie înghiţite întregi (nemestecate). Luaţi ACC capsule după mese.
    Durata administrării
    Dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau nu se ameliorează după 4-5 zile, vă rugăm să vă
    adresaţi medicului dumneavoastră.
    Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă aveţi impresia că efectul ACC capsule este prea
    puternic sau prea slab.
    În cazul bronşitei cronice şi al mucoviscidozei tratamentul trebuie continuat pe o perioadă mai lungă de
    timp pentru a realiza profilaxia infecţiei.
    Dacă utilizaţi mai mult ACC decât trebuie
    Nu s-au observat cazuri de supradozaj în cazul administrării formelor orale de acetilcisteină. Voluntarii au
    fost trataţi cu acetilcisteină 11,6 g/zi, timp de 3 luni, fără a se observa nicio reacţie adversă. Dozele orale
    de până la 500 mg acetilcisteină/kg au fost tolerate fără prezenţa oricărui semn de intoxicaţie.
    Simptome ale intoxicaţiei
    Supradozajul poate determina simptome gastro-intestinale cum sunt greaţa, vărsăturile şi diareea. Nou-
    născuţii pot prezenta hipersecreţie.
    Tratamentul intoxicaţiei
    Măsurile terapeutice depind de simptomele prezente.
    Există experienţa referitoare la tratamentul intravenos cu acetilcisteină al intoxicaţiei cu paracetamol la
    om efectuat cu doze de maxim 30 mg acetilcisteină. Administrarea intravenoasă a unor doze extrem de
    mari de acetilcisteină în special rapid, a determinat reacţii anafilactoide parţial reversibile. În cazul unei
    administrări masive pe cale intravenoasă s-au observat convulsii epileptice şi edem cerebral.
    Dacă uitaţi să utilizaţi ACC
    Dacă aţi uitat să luaţi o doză de ACC capsule sau aţi utilizat prea puţin, vă rugăm să continuaţi să luaţi
    următoarea doză conform programului obişnuit de administrare.
    Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
    dumneavoastră sau farmacistului.
    4. Reacţii adverse posibile
    Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
    persoanele.
    Reacţiile adverse sunt clasificate pe aparate, organe şi sisteme şi prezentate în funcţie de frecvenţă,
    utilizând următoarea convenţie:
    Foarte frecvente care afectează mai mult de 1 pacient din 10
    Frecvente care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
    Mai puţin frecvente care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
    Rare care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
    Foarte rare care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
    Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile
    Reacţii adverse mai puţin frecvente
    -reacții de hipersensibilitate,
    -dureri de cap,
    -zgomote în urechi,
    -bătăi rapide ale inimii,
    -tensiune arterială mică,
    -greață,
    -vărsături,
    -diaree,
    -dureri abdominale,
    -urticarie,
    -erupție pe piele,
    -umflarea feţei., buzelor, gâtului,
    -mâncărimi,
    -exantem,
    4
    -febră.
    Reacţii adverse rare
    -dispnee,
    -bronhospasm,
    -dispepsie.
    Reacţii adverse foarte rare
    -șoc anafilactic,
    -eacții anafilactice/anafilactoide,
    -hemoragie.
    Reacţii adverse cu frecvență necunoscută
    -edem facial.
    Scăderea agregării plachetare în prezența acetilcisteinei a fost confirmată de diferite studii. Relevanța
    clinică nu a fost încă clarificată până în prezent.
    Raportarea reacţiilor adverse
    Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
    includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
    direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
    Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicalhttp://www.anm.ro/. Raportând
    reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui
    medicament.
    5. Cum se păstrează ACC
    Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
    A se păstra la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original.
    Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, etichetă şi blister după EXP. Data
    de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
    Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
    aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
    6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
    Ce conţine ACC
    -Substanţa activă este acetilcisteina. O capsulă conţine acetilcisteină 200 mg.
    Celelalte compenente sunt: conţinutul capsulei:manitol (E 421), dioxid de siliciu coloidal anhidru,
    acid stearic; capsula:gelatină, dioxid de titan (E 171).
    Cum arată ACC şi conţinutul ambalajului
    ACC se prezintă msub formă de capsule gelatinoase tari nr. 2, cu capul și corpul de culoare albă, opace,
    care conţin pulbere de culoare albă.
    Ambalaj
    Cutie cu 2 blistere a câte 10 capsule.
    Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
    Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
    Hexal AG
    Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germania
    Fabricantul
    Salutas Pharma GmbH
    Otto-von-Guericke-Alle 1, D-39179 Barleben
    Germania
    Data ultimei verificări a prospectului octombrie 2016.
    REVIEWS
    Revino sus