Suna-ne: 0230 252 856

Luni - Vineri: 08:00 - 18:00

ACC JUNIOR 100 MG PLICURI SANDOZ
  • SKU: SKU
  • Disponibilitate: in stoc Multe in stoc Fără stoc You can purchase this product but it's out of stock

ACC JUNIOR 100 MG PLICURI SANDOZ

37,00 lei 60,00 lei
    DESCRIERE

    ACC 100 mg este un medicament recomandat pentru fluidificarea mucusului în cazul afecțiunilor respiratorii însoțite de un mucus hipervascos (expectorant). Terapie mucolitică în cazul afecțiunilor acute și cronice ale bronșitelor și plămânilor, cu secreție mucoasă vâscoasă.


    --

    Acc Junior 100 mg x 20 plicuri Sandoz 

     

    AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1239/2008/01 Anexa 1'
    PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
    ACC Junior 100 mg/plic pulbere pentru soluţie orală
    Acetilcisteină
    Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament,
    deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
    Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului
    dumneavoastră sau farmacistului.
    -Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
    -Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
    -Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
    Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
    -Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
    medic.
    Ce găsiţi în acest prospect:
    1. Ce este ACC Junior şi pentru ce se utilizează
    2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ACC Junior
    3. Cum să utilizaţi ACC Junior
    4. Reacţii adverse posibile
    5. Cum se păstrează ACC Junior
    6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
    1. Ce este ACC Junior şi pentru ce se utilizează
    ACC Junior pulbere pentru soluţie orală fluidifică mucusul vâscos în cazul afecţiunilor tractului
    respirator: laringită, sinuzită acută şi cronică, otită medie.
    ACC pulbere pentru soluţie orală facilitează tusea şi expectoraţia secreţiilor în cazul afecţiunilor
    respiratorii acute şi cronice acompaniate de tulburări în formarea şi transportul mucusului: bronşită
    acută, bronşită astmatiformă, în acutizările bronho-pneumopatiei cronice, bronşiectazii,
    mucoviscidoză, astm bronşic.
    2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţiACC Junior
    Nu utilizaţi ACC Junior
    - dacă sunteţi alergic la acetilcisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
    medicament (enumerate la pct. 6).
    - dacă aveți ulcer peptic activ
    - la copiii cu vârsta sub 2 ani.
    Atenţionări şi precauţii
    Se recomandă prudenţă dacă acetilcisteina se utilizează în astmul bronşic sau la pacienţii cu ulcere
    evidenţiate anamnestic.
    Reacţiile adverse cutanate cum sunt sindromul Stevens-Johnson şi sindromul Lyell s-au raportat foarte
    rar în asociere cu acetilcisteina. Dacă apar modificări cutanate sau mucoase noi, trebuie să vă adresaţi
    fără întârziere unui medic şi administrarea acetilcisteinei trebuie întreruptă.
    ACC Junior împreună cu alte medicamente
    Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
    orice alte medicamente.
    Utilizarea asociată de acetilcisteină şi medicamente antitusive poate provoca o congestie secretorie
    periculoasă datorită unui reflex redus al tusei, de aceea, o astfel de terapie asociată trebuie să aibă la
    bază o indicaţie terapeutică precisă.
    Rapoartele asupra inactivării antibioticelor de către acetilcisteină sunt bazate numai pe experimentele
    in vitro, în care substanţele relevante au fost combinate direct. Din motive de siguranţă, antibioticele
    trebuie administrate separat şi la un interval de cel puţin 2 ore. Acest lucru nu se aplică
    medicamentelor conţinând substanţa activă cefiximă sau loracarbef.
    Acetilcisteina poate potența efectul vasodilatator al nitroglicerinei. Se recomandă prudență.
    Utilizarea ACC Junior cu alimente şi băuturi
    Efectul mucolitic al acetilcisteinei este crescut de aportul de lichide.
    ACC Juniorse poate utiliza împreună cu alimente şi băuturi.
    Sarcina şi alăptarea
    Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
    adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
    medicament.
    Sarcina
    Nu sunt disponibile suficiente date referitoare la utilizarea acetilcisteinei la femeile gravide. Studiile
    experimentale la animale nu sugerează efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii,
    dezvoltării embrionale/fetale, nașterii sau dezvoltării post-natale. Acetilcisteina trebuie utilizată în
    timpul sarcinii după evaluarea strictă a raportului beneficiu-risc.
    Alăptarea
    Nu sunt disponibile informații referitoare la excreția în laptele matern. Acetilcisteina trebuie utilizată
    în timpul alăptării numai după evaluarea strictă a raportului beneficiu-risc.
    Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
    Nu se cunosc efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
    ACC Junior conţine zahăr
    Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm
    să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
    Atenţionare pentru pacienţii cu diabet zaharat: 3 g (1 plic) pulbere pentru soluţie orală conţin
    carbohidraţi 0,24 unităţi de pâine (2,83 g zahăr).
    3. Cum să utilizaţiACC Junior
    Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
    Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
    Dacă nu este altfel prescris de către medicul dumneavoastră, doza uzuală este:
    Vârsta Doza zilnică totală
    Copii cu vârsta sub 2 ani
    Administraţi ACC Junior 100 mg/plic, pulbere pentru
    soluţie orală la copiii cu vârsta sub 2 ani numai la
    recomandarea medicului, deoarece nu există suficientă
    experienţă cu privire la administrarea acetilcisteinei la
    această grupă de vârstă.
    Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 6 ani Un plic de 2-3 ori pe zi (echivalent cu 200-300 mg
    acetilcisteină)
    Copii şi adolescenţi cu vârsta între 6-14 ani
    Un plic de 3-4 ori pe zi (echivalent cu 300-400 mg
    acetilcisteină)
    Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani
    2 plicuri de 2-3 ori pe zi (echivalent cu 400-600 mg acetilcisteină)
    Mod de administrare
    ACC Junior pulbere pentru soluţie orală se administrează după mese.
    Vă rugăm să dizolvaţi pulberea într-un pahar cu apă şi să beţi în totalitate conţinutul paharului.
    Dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau nu se ameliorează după 4-5 zile, vă rugăm să vă
    adresaţi medicului dumneavoastră.
    Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă aveţi impresia că efectul ACC Junior pulbere
    pentru soluţie orală este prea puternic sau prea slab.
    În bronşita cronică şi mucoviscidoză este necesar un tratament de lungă durată în scop profilactic.
    Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din ACC Junior
    Nu s-au observat cazuri de supradozaj în cazul administrării formelor orale de acetilcisteină.
    Voluntarii au fost trataţi cu acetilcisteină 11,6 g/zi, timp de 3 luni, fără a se observa nicio reacţie
    adversă. Dozele orale de până la 500 mg acetilcisteină/kg au fost tolerate fără prezenţa oricărui semn
    de intoxicaţie.
    Simptome ale intoxicaţiei
    Supradozajul poate determina simptome gastro-intestinale cum sunt greaţa, vărsăturile şi diareea. Nou-
    născuţii pot prezenta hipersecreţie.
    Tratamentul intoxicaţiei
    Măsurile terapeutice depind de simptomele prezente.
    Există experienţă referitoare la tratamentul intravenos cu acetilcisteină al intoxicaţiei cu paracetamol la
    om efectuat cu doze de maxim 30 mg acetilcisteină. Administrarea intravenoasă a unor doze extrem de
    mari de acetilcisteină în special rapid, a determinat reacţii anafilactoide parţial reversibile. În cazul
    unei administrări masive pe cale intravenoasă s-au observat convulsii epileptice şi edem cerebral.
    Dacă uitaţi să utilizaţi ACC Junior
    Dacă aţi uitat să luaţi o doză de ACC Junior pulbere pentru soluţie orală sau aţi utilizat prea puţin, vă
    rugăm să continuaţi să luaţi următoarea doză conform programului obişnuit de administrare.
    Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
    4. Reacţii adverse posibile
    Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
    persoanele.
    Reacţiile adverse sunt clasificate pe aparate, organe şi sisteme şi prezentate în funcţie de frecvenţă,
    utilizând următoarea convenţie:
    Foarte frecvente care afectează mai mult de 1 pacient din 10
    Frecvente care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
    Mai puţin frecvente care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
    Rare care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
    Foarte rare care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
    Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile
    Reacţii adverse mai puţin frecvente
    - reacții de hipersensibilitate,
    - dureri de cap,
    - zgomote în urechi,
    - bătăi rapide ale inimii,
    - tensiune arterială mică,
    - greață,
    - vărsături,
    - diaree,
    - dureri abdominale,
    - urticarie,
    - erupție pe piele,
    - umflarea feţei, buzelor, gâtului,
    - mâncărimi,
    - exantem,
    - febră.
    Reacţii adverse rare
    - dispnee,
    - bronhospasm,
    - dispepsie.
    Reacţii adverse foarte rare
    - șoc anafilactic,
    - eacții anafilactice/anafilactoide,
    - hemoragie.
    Reacţii adverse cu frecvență necunoscută
    - edem facial.
    Scăderea agregării plachetare în prezența acetilcisteinei a fost confirmată de diferite studii. Relevanța
    clinică nu a fost încă clarificată până în prezent.
    Raportarea reacţiilor adverse
    Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
    Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
    reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
    pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
    Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
    acestui medicament.
    5. Cum se păstrează ACC Junior
    Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
    A nu se păstra la temperaturi peste 30C.
    Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, etichetă şi blister după EXP.
    Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
    Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
    aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
    6. Conținutul ambalajului și alte informații
    Ce conţine ACC Junior
    - Substanţa activă este acetilcisteina. Fiecare 3 g (1 plic) pulbere pentru soluţie orală conţin
    acetilcisteină 100 mg.
    - Celelalte componente sunt: zahăr, acid ascorbic, zaharină, aromă de portocale.
    Cum arată ACC Junior şi conţinutul ambalajului
    ACC Junior este o pulbere de culoare albă până la gălbuie, cu aglomerări parţiale, cu miros de
    portocale.
    Cutie cu 20 plicuri unidoză din PE-Al-hârtie conţinând câte 3 g pulbere pentru soluţie orală.
    Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
    Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
    Hexal AG,
    Industriestrasse 25, 83067 Holzkirchen, Germania
    Fabricantul
    Salutas Pharma GmbH
    Otto von Guericke Allee 1, 39179 Barleben, Germania
    LINDOPHARM GmbH
    Neustrasse 82, 40721 Hilden, Germania
    Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a
    deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
    Sandoz Pharma Services
    Calea Floreasca, nr. 169A, 014459
    Clădirea A, etaj 1,
    Bucureşti, sector 1
    România
    Tel: +40 21 4075160
    Acest prospect a fost revizuit în octombrie 2017.
    REVIEWS
    Revino sus