Suna-ne: 0230 516 778

Luni - Vineri: 08:00 - 18:00

ACC JUNIOR 20 MG SIROP 100 ML SANDOZ
  • SKU: SKU
  • Disponibilitate: in stoc Multe in stoc Fără stoc You can purchase this product but it's out of stock

ACC JUNIOR 20 MG SIROP 100 ML SANDOZ

35,00 lei
    DESCRIERE

    ACC Junior sirop fluidifică mucusul vâscos în cazul afecțiunilor tractului respirator:laringită,sinuzită acută și cronică,otita medie.
    ACC Juniro sirop facilitează tușea și expectorația secrețiilor în cazul afecțiunilor respirratorii acute cronice acompaniate de tulburări în formarea și transportul mucușului:bronșita acuta,bronșita astmatiformă,în acutizările bronho-pneumopatiei cronice,bronsiectazii,mucoviscidoza,astm bronșic.


    --

    ACC Junior 20mg 100 ml, Sandoz 

     

    AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9002/2016/01-02 Anexa 1
    Prospect: Informaţii pentru pacient
    ACC Junior 20 mg/ml granule pentru soluţie orală
    Acetilcisteină
    Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament,
    deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
    Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului
    dumneavoastră sau farmacistului.
    -Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
    Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
    Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
    Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
    Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
    Ce găsiţi în acest prospect:
    1. Ce este ACCJunior şi pentru ce se utilizează
    2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ACC Junior
    3. Cum să luaţi ACC Junior
    4. Reacţii adverse posibile
    5. Cum se păstrează ACC Junior
    6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
    1. Ce este ACC Junior şi pentru ce se utilizează
    ACC Junior fluidifică mucusul vâscos în cazul afecţiunilor tractului respirator superior: laringită, sinuzită
    acută şi cronică, otită medie.
    ACC Junior facilitează tusea şi expectoraţia secreţiilor în cazul afecţiunilor respiratorii acute şi cronice
    acompaniate de tulburări în formarea şi transportul mucusului: bronşită acută, bronşită astmatiformă, în
    acutizările bronho-pneumopatiei cronice, bronşiectazii, mucoviscidoză, astm bronşic.
    2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ACC Junior
    Nu utilizaţi ACC Junior
    - dacă sunteţi alergic la acetilcisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
    medicament (enumerate la pct. 6).
    - dacă aveți ulcer peptic activ
    - la copiii cu vârsta sub 2 ani.
    Atenţionări şi precauţii
    Se recomandă prudenţă dacă acetilcisteina se utilizează în astmul bronşic sau la pacienţii cu ulcere
    evidenţiate anamnestic.
    Reacţiile adverse cutanate cum sunt sindromul Stevens-Johnson şi sindromul Lyell s-au raportat foarte rar
    în asociere cu acetilcisteina. Dacă apar modificări cutanate sau mucoase noi, trebuie să vă adresaţi fără
    întârziere unui medic şi administrarea acetilcisteinei trebuie întreruptă.
    ACC Junior împreună cu alte medicamente
    Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice
    alte medicamente.
    Utilizarea asociată de acetilcisteină şi medicamente antitusive poate provoca o congestie secretorie
    periculoasă datorită unui reflex redus al tusei, de aceea, o astfel de terapie asociată trebuie să aibă la bază
    o indicaţie terapeutică precisă.
    Rapoartele asupra inactivării antibioticelor de către acetilcisteină sunt bazate numai pe experimentele in
    vitro, în care substanţele relevante au fost combinate direct. Din motive de siguranţă, antibioticele trebuie
    administrate separat şi la un interval de cel puţin 2 ore. Acest lucru nu se aplică medicamentelor
    conţinând substanţa activă cefiximă sau loracarbef.
    Acetilcisteina poate potența efectul vasodilatator al nitroglicerinei. Se recomandă prudență.
    Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
    Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
    adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
    medicament.
    Sarcina
    Nu sunt disponibile suficiente date referitoare la utilizarea acetilcisteinei la femeile gravide. Studiile
    experimentale la animale nu sugerează efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării
    embrionale/fetale, nașterii sau dezvoltării post-natale. Acetilcisteina trebuie utilizată în timpul sarcinii
    după evaluarea strictă a raportului beneficiu-risc.
    Alăptarea
    Nu sunt disponibile informații referitoare la excreția în laptele matern. Acetilcisteina trebuie utilizată în
    timpul alăptării numai după evaluarea strictă a raportului beneficiu-risc.
    Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
    Nu se cunosc efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
    ACC Junior conţine sorbitol. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele
    categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
    ACC Junior conţinep-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216). Poate
    provoca reacţii alergice chiar întârziate.
    Acest medicament conţine sodiu sub 1 mmol (23 mg) pe doză, adică practic „nu conţine sodiu”.
    3. Cum să luaţi ACC Junior
    Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
    Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
    Dacă nu este altfel prescris de către medicul dumneavoastră, doza uzuală este
    Vârsta Doza zilnică totală
    Copii cu vârsta sub 2 ani
    Administraţi ACC Junior la copiii cu vârsta sub 2 ani
    numai la recomandarea medicului, deoarece nu există
    suficientă experienţă cu privire la administrarea acetilcisteinei la acest grup de vârstă.
    Copii cu vârsta între 2 şi 6 ani 5 ml (1 linguriţă dozatoare) de 2-3 ori pe zi
    (echivalent cu 200-300 mg acetilcisteină)
    Copii şi adolescenţi cu vârsta între 6-14 ani
    5 ml (1 linguriţă dozatoare) de 3-4 ori pe zi
    (echivalent cu 300-400 mg acetilcisteină)
    Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste14 ani
    10 ml (2 linguriţe dozatoare) de 2-3 ori pe zi
    (echivalent cu 400-600 mg acetilcisteină)
    Mod de administrare
    Granulele trebuie utilizate numai ca soluţie. Luaţi ACC Junior după mese.
    Pregătirea soluţiei
    - deschideţi capacul de siguranţă pentru copii prin presare în jos şi rotire simultană spre stânga;
    - umpleţi flaconul cu apă rece de la robinet până la marcaj;
    - închideţi flaconul şi agitaţi energic;
    - umpleţi din nou flaconul cu apă până la marcaj şi agitaţi.
    Această procedură trebuie repetată până când soluţia orală a atins nivelul marcajului de pe flacon.
    Cutia conţine o linguriţă dozatoare de 5 ml cu gradaţii la 2,5 ml şi 1,25 ml.
    Durata administrării
    Dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau nu se ameliorează după 4-5 zile, vă rugăm să vă
    adresaţi medicului dumneavoastră.
    Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă aveţi impresia că efectul ACC Junior este prea
    puternic sau prea slab.
    În cazul bronşitei cronice şi al mucoviscidozei tratamentul trebuie continuat pe o perioadă mai lungă de
    timp pentru a realiza profilaxia infecţiei.
    Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din ACC Junior
    Nu s-au observat cazuri de supradozaj în cazul administrării formelor orale de acetilcisteină. Voluntarii au
    fost trataţi cu acetilcisteină 11,6 g/zi, timp de 3 luni, fără a se observa nicio reacţie adversă. Dozele orale
    de până la 500 mg acetilcisteină/kg au fost tolerate fără prezenţa oricărui semn de intoxicaţie.
    Simptome ale intoxicaţiei
    Supradozajul poate determina simptome gastro-intestinale cum sunt greaţa, vărsăturile şi diareea. Nou-
    născuţii pot prezenta hipersecreţie.
    Tratamentul intoxicaţiei
    Măsurile terapeutice depind de simptomele prezente.
    Există experienţa referitoare la tratamentul intravenos cu acetilcisteină al intoxicaţiei cu paracetamol la
    om efectuat cu doze de maxim 30 mg acetilcisteină. Administrarea intravenoasă a unor doze extrem de
    mari de acetilcisteină în special rapid, a determinat reacţii anafilactoide parţial reversibile. În cazul unei
    administrări masive pe cale intravenoasă s-au observat convulsii epileptice şi edem cerebral.
    Dacă uitaţi să utilizaţi ACC Junior
    Dacă aţi uitat să luaţi o doză de ACC Junior sau aţi utilizat prea puţin, vă rugăm să continuaţi să luaţi
    următoarea doză conform programului obişnuit de administrare.
    Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
    sau farmacistului.
    4. Reacţii adverse posibile
    Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
    persoanele.
    Reacţiile adverse sunt clasificate pe aparate, organe şi sisteme şi prezentate în funcţie de frecvenţă,
    utilizând următoarea convenţie:
    Foarte frecvente care afectează mai mult de 1 pacient din 10
    Frecvente care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
    Mai puţin frecvente care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
    Rare care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
    Foarte rare care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
    Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile
    Reacţii adverse mai puţin frecvente
    -reacții de hipersensibilitate,
    -dureri de cap,
    -zgomote în urechi,
    -bătăi rapide ale inimii,
    -tensiune arterială mică,
    -greață,
    -vărsături,
    -diaree,
    -dureri abdominale,
    -urticarie,
    -erupție pe piele,
    -umflarea feţei, buzelor, gâtului,
    -mâncărimi,
    -exantem,
    -febră.
    Reacţii adverse rare
    -dispnee,
    -bronhospasm,
    -dispepsie.
    Reacţii adverse foarte rare
    -șoc anafilactic,
    -eacții anafilactice/anafilactoide,
    -hemoragie.
    Reacţii adverse cu frecvență necunoscută
    -edem facial.
    Scăderea agregării plachetare în prezența acetilcisteinei a fost confirmată de diferite studii. Relevanța
    clinică nu a fost încă clarificată până în prezent.
    Raportarea reacţiilor adverse
    Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
    includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
    direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
    Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicalhttp://www.anm.ro/. Raportând
    reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui
    medicament.
    5. Cum se păstrează ACC Junior
    A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
    A nu se păstra la temperaturi peste 30ºC.
    A se păstra la temperaturi între 2-8C după reconstituirea soluţiei orale.
    Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, etichetă şi blister după EXP. Data
    de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
    Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
    aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
    6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
    Ce conţine ACC Junior
    -Substanţa activă este acetilcisteina. O linguriţă dozatoare (5 ml soluţie orală) conţine
    acetilcisteină 100 mg.
    -Celelalte componente sunt: p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil
    (E 216), sorbitol (E 420), citrat de sodiu dihidrat, aromă de portocale 290038.
    Cum arată ACC Junior şi conţinutul ambalajului
    ACC Junior se prezintă sub formă de pulbere fină, de culoare albă până la gălbuie.
    Soluția reconstituită: soluție incoloră până la slab opalescentă, cu miros caracteristic de portocale.
    Cutie cu un flacon din sticlă brună cu 30 g granule pentru 75 ml soluţie orală şi o linguriţă dozatoare a 5
    ml.
    Cutie cu un flacon din sticlă brună cu 60 g granule pentru 150 ml soluţie orală şi o linguriţă dozatoare a 5
    ml.
    Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
    Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
    SANDOZ S.R.L.
    Str. Livezeni, Nr. 7A
    Târgu Mureş, Judeţul Mureş, România
    Fabricantul
    Salutas Pharma GmbH,
    Otto-von-Guericke Allee 1, D-39179 Barleben,Germania
    Acest prospect a fost revizuit în mai 2016
    REVIEWS
    Revino sus