ADVIL ULTRA 200 MG 10 CAPSULE MOI

- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect gasiţi:

1. Ce este Advil şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să luaţi Advil
3. Cum să luaţi Advil
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Advil
6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE ADVIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Advil aparţine grupului de medicamente denumite antiinflamatoare nestroidiene (cunoscute ca AINS) şi este folosit pentru a calma durerea şi a reduce inflamaţia şi febra. Este utilizat pentru ameliorarea durerii de intensitate redusă şi moderată, durerilor osteoarticulare şi musculare (inclusiv tendinite, bursite, luxaţii, entorse), durerilor de spate, durerilor de cap, migrenei (tratament şi profilaxie), durerilor dentare, dismenoreei (menstruaţiei dureroase), febrei şi pentru ameliorarea simptomelor răcelii şi gripei.

Advil este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani.

2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI ADVIL Nu utilizaţi Advil dacă:

- sunteţi alergic (hipersensibil) la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale Advil;

- aveţi hipersensibilitate la acid acetilsalicilic şi la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);

- suferiţi de astm bronşic, reacţii bronhospastice, rinită, urticarie sau edem angioneurotic;
- suferiţi sau aţi suferit de ulcer gastric sau duodenal în evoluţie, boli inflamatorii gastro-intestinale, lupus eritematos diseminat, hemoragii gastro-intestinale, hemoragii cerebrovasculare sau alte hemoragii active, boli ale sângelui;

- sunteţi imediat înainte de sau după o operaţie pe cord;
- aveţi insuficienţă cardiacă severă;
- aveţi insuficienţă coronariană decompensată;
- aveţi insuficienţă hepatică severă sau insuficienţă renală severă;

- sunteţi în ultimele 4 luni de sarcină.

Vă rugăm să contactaţi medicul chiar dacă aţi prezentat aceste manifestări anterior. Advil nu se administrează la copii cu vârsta sub 12 ani. Aveţi grijă deosebită când luaţi Advil

A nu fi folosit împreună cu alte medicamente cu rol de calmare a durerilor cum sunt antiinflamatoarele nesteroidiene. Dacă luaţi alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Advil.

Întrerupeţi utilizarea şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă observaţi o reacţie alergică puternică, incluzând înroşiri ale pielii, urticarie sau băşici. Poate precipita apariţia bronhospasmului la pacienţii suferind de astm bronşic sau la cei cu antecedente de astm bronşic sau afecţiuni alergice. Poate cauza sângerări stomacale. Dacă observaţi prezenţa sângelui în vărsături, materii fecale sau aveţi scaun foarte închis la culoare, opriţi tratamentul cu Advil şi adresaţi-vă imediat unui medic.
Pentru controlul simptomelor se va utiliza cea mai redusă doză eficace.
Nu depăşiţi doza recomandată.
Se va administra cu precauţie la persoanele în vârstă.
În cazul pacienţilor care suferă de ciroză hepatică, alte disfuncţii hepatice sau renale, sau boli ale inimii trebuie întrebat medicul înaintea administrării Advil.

Medicamente precum Advil se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau de accident vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza şi durata de 3 zile recomandate pentru tratament.

Dacă aveţi probleme cardiace, accident vascular cerebral în antecedente sau consideraţi că aţi putea fi în situaţie de risc din cauza acestor afecţiuni (de exemplu, dacă aveţi hipertensiune arterială, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteţi fumător) trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Deoarece ibuprofenul, ca şi alte inflamatoare nesteroidiene, poate determina prelungirea timpului de sângerare, el trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu probleme de coagulare a sângelui şi la pacienţii aflaţi sub terapie cu anticoagulante.

În cazul apariţiei tulburărilor de vedere, administrarea de ibuprofen trebuie întreruptă şi se recomandă efectuarea unui control oftalmologic.

Ce trebuie să evitaţi când luaţi acest medicament?

Unele medicamente care sunt anticoagulante (acţionează împotriva coagulării sângelui) (de exemplu acid acetilsalicilic/aspirină, warfarină, ticloplidină), unele medicamente care acţionează împotriva tensiunii arteriale crescute (inhibitori de enzimă de conversie a angiotensinei de exemplu captopril, medicamentele blocante ale beta receptorilor, antagoniştii de angiotensină II), şi chiar alte medicamente pot afecta sau pot fi afectate de tratamentul cu ibuprofen. Prin urmare cereţi sfatul medicului înainte de a utiliza ibuprofen împreună cu alte medicamente.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Ar putea exista riscul de interacţiuni între Advil şi alte medicamente.
Vă rugăm informaţi medicul dacă folosiţi următoarele medicamente:

- anticoagulante (a se verifica timpul de protrombină în primele săptămâni de tratament; ar putea fi necesară reducerea dozei de anticoagulant);

- ticlopidină (ibuprofenul creşte riscul hemoragic);
- diuretice şi antihipertensive (administrarea concomitentă cu ibuprofen poate cauza edeme);
- corticosteroizi, acid acetilsalicilic, antiinflamatoare nesteroidiene (creşte incidenţa reacţiilor adverse);

- inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS);

- litiu (poate creşte concentraţia plasmatică dacă este administrat împreună cu ibuprofenul);

- metotrexat (metotrexatul poate conduce la toxicitate severă şi fatală);
- digoxină şi fenitoină (când este administrat împreună cu ibuprofenul, în cazuri particulare s-a semnalat creşterea concentraţiei plasmatice a digoxinei şi fenitoinei);
- antiacide (pot creşte absorbţia gastro-intestinală de ibuprofen);
- ciclosporină şi trimetoprim (ibuprofenul poate inhiba activitatea acestor medicamente). Adresaţi-vă medicului sau farmacistului înainte de utilizarea Advil, dacă luaţi acid acetilsalicilic pentru prevenirea infarctului de miocard sau a accidentelor cerebrale vasculare deoarece ibuprofenul poate reduce efectele acidului acetilsalicilic.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Dacă sunteţi gravidă, întrebaţi medicul înainte de a folosi Advil în timpul sarcinii.
Medicamentul nu este recomandat în timpul sarcinii, în special în primele 3 luni.
Este contraindicat în timpul ultimelor 4 luni de sarcină.
Dacă alăptaţi, întrebaţi medicul înainte de a folosi Advil. Se recomandă, ca o măsură de precauţie, să se evite administrarea acestuia la mamele care alăptează.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Datorită reacţiilor adverse pe care le poate produce la nivelul sistemului nervos central (de exemplu tulburări de vedere, vertij, dureri de cap), ibuprofenul poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Advil Ultra

Advil conţine zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

De asemenea, conţine p-hidroxibenzoat de metil (E 218) şi p-hidroxibenzoat de propil (E 216) care pot provoca reacţii alergice (posibil întârziate).

3. CUM SĂ LUAŢI ADVIL

Adulţi, vârstnici şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani: un drajeu la fiecare 4-6 ore, după cum este nevoie.
Nu se vor administra mai mult de 6 drajeuri (1200 mg) în 24 de ore.
Drajeurile vor fi înghiţite în întregime, cu apă, înainte sau după mese.
Nu se vor administra la copii sub 12 ani.

Dacă simptomele persistă adresaţi-vă medicului sau farmacistului.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Advil

În caz de supradozaj accidental, întrerupeţi utilizarea şi adresaţi-vă imediat personalului medical de specialitate.
Întrerupeţi administrarea şi contactaţi medicul.

O doză mai mare decât cea recomandată poate cauza ameţeală, dureri abdominale, greaţă, vărsături, somnolenţă, dureri de cap, tulburări în funcţionarea rinichilor sau a ficatului, pierderea conştienţei, convulsii, atacuri de inimă, aciditate metabolică, dificultăţi în respiraţie şi scăderea tensiunii arteriale. Informaţi medicul dacă apare oricare dintre aceste reacţii adverse.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Advil poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse posibile:

- dureri abdominale, distensie abdominală(balonare), dispepsie, greaţă, vărsături, constipaţie, diaree, flatulenţă, ulcer gastric sau duodenal, sângerări ale tractului digestiv, perforaţie gastrointestinală, boală Crohn, melenă, hematemeză, inflamaţii sau ulceraţii ale gurii, gastrită, colită;

- mai puţin frecvente: erupţii alergice pe piele, mâncărime, urticarie, edeme;
- foarte rar, edem angioneurotic, şos anafilactic, crize de astm bronşic la persoane alergice la AINS, anemie, modificări ale formulei sanguine.

- foarte rar meningită aseptică (în special la pacienţii cu lupus eritematos diseminat), meningită;
- pot apărea uşor contuzii, sângerări în urma contuziilor, foarte rar anemie;
- foarte rar sânge în urină, tulburări în funcţionarea rinichilor sau a ficatului;
- hipersensibilitate (reacţii alergice) şi reacţii anafilactice, dispnee la pacienţii care suferă de astm bronşic sau alergii;

- somnolenţă, iritabilitate şi unele cazuri de tulburări psihotice şi reacţii depresive.
- foarte rar dureri de cap, tulburări ale vederii şi auzului, ameţeli, stări de nervozitate
- insuficienţă cardiacă, angină pectorală, creşterea tensiunii arteriale;
- rar, zgomote în urechi
- foarte rar: anemie aplastică, anemie hemolitică, agranulocitoză, leucopenie, trombocitopenie, anemie, scăderea hematocritului şi hemoglobinei.
- lipsa efectului medicamentos

Medicamente precum Advil se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral.

În cazul apariţiei reacţiilor adverse, administrarea medicamentului trebuie întreruptă imediat şi aplicat tratamentul corespunzător.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ADVIL

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Advil după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Advil

Substanţa activă este ibuprofen 200 mg.

Celelalte componente sunt:

Nucleu : amidon de porumb, amidon pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, acid stearic, croscarmeloză sodică, laurilsulfat de sodiu

Stratul de drajefiere: sucroză, celuloză microcristalină, ceară Carnauba, Opaglos Clear GS- 2-0310 (shellac, spirt metilat industrial 74 OP, povidonă, monogliceride acetilate (E 472a)), Opalux Brown AS-R-9030-A (sucroză, dioxid de titan (E 171), apă purificată, oxid roşu de fer (E 172), povidonă, benzoat de sodiu (E 211), p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216)).

Cerneală de inscripţionare:

Opacode Black S-1-27794 conţine: shellac, spirt metilat industrial 74 OP, oxid negru de fer (E172), alcool n-butilic, apă purificată, propilenglicol, alcool izopropilic sau

Opacode Black S-1-17823 conţine: shellac, alcool izopropilic, oxid negru de fer (E172), alcool n-butilic, propilenglicol, hidroxid de amoniu 28%

Cum arată Advil şi conţinutul ambalajului

Drajeuri de formă rotundă, de culoare roz-maronie, cu textură netedă, cu suprafaţă lucioasă, având imprimat cu negru.”Advil” pe una din feţe.

Ambalaje:
Cutie cu un blister din Al/PVC a 10 drajeuri.
Cutie cu 2 blistere din Al/PVC a câte 10 drajeuri.
Cutie cu 3 blistere din Al/PVC a câte 10 drajeuri.
Cutie cu 5 blistere din Al/PVC a câte 10 drajeuri.
Cutie cu 10 blistere din Al/PVC a câte 10 drajeuri.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.R.L. Str. Costache Negri, Nr.1-5, Opera Center One Etaj 6 (Zona 2), Sector 5, București, România

Fabricant

PFIZER CONSUMER MANUFACTURING ITALY S.R.L.
Via Nettunense 90, 04011 Aprilia (LT), Italia

Acest prospect a fost aprobat în Iunie, 2020